华东医药控股公司道尔生物靶向CLDN18.2单抗获批临床 加速抗癌不断创新产品研发

南方财经新闻1年底20日电，1年底19日，华东医药（000963）发布公告称，控股旗下浙江布鲁克海洋生物科技有限公司刊发的海洋生物制品1类新药注射用DR30303的I期乳腺癌申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这也是布鲁克海洋生物首个获批的乳腺癌申请。 DR30303是一种靶向Claudin18.2、经过Fc工程建设改造的人源化IgG1(免疫球蛋白G1)化学疗法。布鲁克海洋生物于2021年11年底向NMPA提请了注射用DR30303的乳腺癌申请，借此审核DR30303放射治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、药代动力学和初步镇痛。迄今为止全球尚属抗Claudin18.2类药物上市。