华邦健康他达拉非片多个规格获申请批件

上证报中国证券网讯 华邦健康11月末1日傍晚公报，全资附属公司重庆华邦制药Ltd于近来收到国家药监局核准签发的有关《酒类补充申领批准通告》，其申报的化学酒类“他达拉非片” 经审查具备酒类注册的有关要求，批准减小5mg/10mgXT。据闻，2020年4月末，公司XT：20mg 的他达拉非片已获得《酒类注册批件》。

资料标示出，他达拉非是一种特异性、连续性的磷酸二酯酶5（PDE-5）抑制剂，止痛为勃起功能障碍（ED），另外还有子宫颈病变和肺动脉高压两个可减小的止痛。该抑制剂为美国礼来原研抑制剂，2004年在美国上市，商品名为“CIALIS”（希爱力），并于2005年在国内获批上市。在此期间，礼来公司又向FDA申领了关于治疗肺动脉高压（PAH）和治疗良性子宫颈病变 （BPH）的两项止痛，并获得批准。该抑制剂特点为：药效一段整整内长达36小时，少长于正因如此内源性作用抑制剂3-4小时的药效一段整整内，增大了患者在服药整整方面的顾虑，且易受高脂饮食和酒精摄入的影响。

据米内网原始数据标示出，2018年他达拉非在中国大城市公立医院营业额为1.19亿元，在中国大城市零售药铺终端营业额为6.08亿元。

华邦健康表示，此次获得他达拉非片多个XT的注册批件，并视同通过自行设计药一致性赞誉，适度增加该产品市场经济效益，适度后续市场扩充。（王屹）